Спектр активности. Грамположительные аэробы Enterococcus faecalis включая ванкомицин устойчивые штаммы, Staphylococcus aureus пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие. Порошок для приготовления раствора для вв введения, 1 фл. Меропенем Инструкция Форма Выпуска' title='Меропенем Инструкция Форма Выпуска' />Меропенем официальная инструкция по применению. Регистрационный номер ЛСР 0. Торговое название препарата Меропенем. Международное непатентованное название меропенем. Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. Состав на один флакон активное вещество меропенема тригидрат 1,1. Фармакотерапевтическая группа антибиотик карбапенем. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству бета лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин. Взаимодействует с рецепторами специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки вследствие структурного сходства, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются. Спектр активности. Грамположительные аэробы Enterococcus faecalis включая ванкомицин устойчивые штаммы, Staphylococcus aureus пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие. При увеличении дозы с 2. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 5. Сшах составляет 5. Связь с белками плазмы крови 2. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного микробиологически неактивного метаболита. Период полувыведения составляет 1 ч, у детей до 2 лет 1,5 2,3 ч. Фармакокинетика меропенема у детей и взрослых сходная в диапазоне доз 1. Не кумулирует. Выводится почками 7. Концентрация меропенема в моче, превышающая 1. У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина. Период полувыведения 1,5 ч. Меропенем выводится при гемодиализе. Показания к применению Инфекционно воспалительные заболевания монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами, вызванные чувствительными к меропенему возбудителями инфекции нижних дыхательных путей в т. Лицам с жалобами со стороны желудочно кишечного тракта в т. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы. Внутривенно болюсно в течение не менее 5 мин либо внутривенно инфузионно в течение 1. Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также состояния пациента. Взрослым по 5. 00 мг каждые 8 ч при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей. По 1 г 3 раза в сутки при госпитальной пневмонии, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами фебрильной нейтропении. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч. При хронической почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от клиренса креатинина Клиренс креатинина млминДоза. Частота введения. Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение меропенемом, рекомендуется вводить дозу препарата в соответствии с типом и тяжестью инфекции по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови. У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 5. Детям в возрасте от 3 мес до 1. Детям до 1. 2 лет с массой тела более 5. При менингите рекомендуемая доза составляет 4. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует. Приготовление растворов Меропенем для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций 2. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость бесцветную или светло желтого цвета. Меропенем для внутривенных инфузий может быть разведен совместимым инфузионным раствором от 5. Меропенем совместим со следующими инфузионными растворами 0,9 раствором натрия хлорида. При разведении меропенема следует соблюдать меры асептики и антисептики. Разведенный раствор перед употреблением встряхивать. Все флаконы предназначены только для однократного применения. Меропенем не должен смешиваться в одном флаконе с другими препаратами. Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме. Может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. Особые указания. Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина. В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с заболеваниями желудочно кишечного тракта, особенно с колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками, первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения. При использовании меропенема в качестве монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии, с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность возбудителя к меропенему. Опыта применения препарата у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом нет. Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами. В период лечения, до выяснения индивидуальной реакции на меропенем, пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г. По 1,0 г активного вещества во флаконы вместимостью 2. Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2. Мозес Роуд Уорли, Мумбай 4. Индия. УпаковщикВыпускающий контроль качества. ЗАО МАКИЗ ФАРМА, Россия 1. Москва, Автомобильный проезд, д. ЗАО Скопинский фармацевтический завод 3. Россия, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское. Владелец регистрационного удостоверенияорганизация, принимающая претензии. ЗАО МАКИЗ ФАРМА, Россия 1. Москва, Автомобильный проезд, д.